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新冠DNA疫苗获准与灭活疫苗开展两项探索序贯免
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摘要：爱迪微信生物制药（“爱迪微信”）宣布，其新冠DNA候选疫苗（INO-4800/pGX9501）（简称“新冠DNA疫苗”）已获批以灭活疫苗启动探索性序列临床试验免疫策略。试验利用新冠DNA疫苗和新冠
爱迪微信生物制药（“爱迪微信”）宣布，其新冠DNA候选疫苗（INO-4800/pGX9501）（简称“新冠DNA疫苗”）已获批以灭活疫苗启动探索性序列临床试验免疫策略。试验利用新冠DNA疫苗和新冠灭活疫苗开展异源初免（Heterologous prime-boost）序贯免疫程序，探索各疫苗接种方案下受试者的安全性、体液免疫反应和细胞临床指标比如免疫反应水平。 ?
已获批并计划在中国启动的序贯免疫策略研究分为两项临床试验：“18岁以上已接种疫苗的健康成人COVID-19 DNA疫苗加强免疫的探索” COVID-19 疫苗。一项关于安全性和免疫原性的随机、开放标签、阳性对照 I/II 期临床试验”和“一项随机、开放标签、阳性对照评估，其中健康成人和老年受试者注射不同新冠病毒DNA疫苗剂量及开展灭活疫苗增强免疫的II期临床研究”。 ?
在上述临床试验中，与新冠DNA疫苗联合免疫的灭活疫苗为CoronaVac，由北京科兴中维生物科技有限公司研发，该产品已被证明具有良好的安全性和免疫原性，已在全球数十个国家和地区获批使用，并已正式列入世界卫生组织（WHO）紧急使用清单。 ?
新冠DNA疫苗和新冠灭活疫苗Kellyf？已完成的交叉同种异体免疫-增强型序贯免疫临床前动物试验结果表明，序贯免疫策略可以激发高水平的特异性结合抗体、中和抗体和抗原特异性细胞免疫反应。
博士艾迪微信创始人兼董事会主席王斌表示：“针对不同技术路线的疫苗开发异源初次免疫-增强序贯免疫策略是疫苗应用领域的一个重要研究方向。疫苗的效果提供了有效的解决方案，科星生物是一家具有较高科研能力和探索精神的企业，也是我们重要的合作伙伴。得益于双方团队前期扎实细致的临床前研究工作我们在动物实验中看到，序贯免疫策略可以将两种不同技术路线疫苗的优势结合起来，产生更强大、更均衡的免疫反应，也感谢我们的合作伙伴INOVIO Pharmaceuticals的支持，尤其是多变种。菌株相关的研究工作。在当前 D 流行的背景下elta等新型冠状病毒突变株，启动序贯免疫策略的临床试验非常有意义，可以为抵抗以突变株为主的后续流行病预留新的免疫方案和临床试验。数据。”
（美通社，2021 年 8 月 9 日苏州）
文章来源：《中国疫苗和免疫》 网址: http://www.zgymhmy.cn/zonghexinwen/2021/0811/1831.html