新冠病毒变异如何保证疫苗有效性？国药集团回

封面新闻记者 杨程凯

“我们在持续推进变异株疫苗研发，病毒的变异一直会存在，人类无法阻止病毒变异。病毒的小变异并不会影响疫苗的抗原性，也就是说没有产生保护性抗原的变异，疫苗就会有效，尤其是全病毒灭活疫苗。”国药集团中国生物副总裁张云涛说。

国药集团中国生物副总裁张云涛。图片来源：中国网

3月28日，国务院联防联控机制举行新闻发布会，关于国外新冠病毒发生变异是否会对疫苗有效性产生影响？如何应对新冠病毒变异？国药集团中国生物副总裁张云涛、北京科兴中维生物技术公司总经理高强作了相关介绍。

张云涛指出，目前英国、南非发现的变异株具有代表性，对新冠疫苗提出了新挑战。

他介绍，国药集团中国生物两款灭活疫苗，利用在国内和海外二期、三期临床试验后的血清，对包括南非发现的、英国发现的毒株，还有国内不同地区、不同流行区发现的10多株的毒株进行了交叉综合实验，“结果显示，我们的两款灭活疫苗产生的中和抗体对这些毒株都有很好的中和作用。”

他还介绍，目前在巴西、津巴布韦发现的毒株正在进行中和实验监测。

张云涛强调，国药集团中国生物三期临床试验覆盖了125个国别，上市和紧急使用人群覆盖190多个国别，国药集团中国生物新冠灭活疫苗截至今天在全球50个国家和地区使用，人群样本量和地区广泛性，充分展示了新冠灭活疫苗具有广谱的效应。

北京科兴中维生物技术公司总经理高强。图片来源：中国网

高强介绍，科兴中维与多家研究机构合作开展了新冠疫苗克尔来福对各个国家变异株的保护性研究，研究初期已对10个国家病毒株的变异进行中和试验，已证明当时研发的疫苗对各个国家的变异株是有保护作用的。

他还介绍，在今年分别使用了武汉株和各个国家新发生变异的英国株、南非株，对疫苗免疫后的血清进行体外中和抗体检测，检测结果显示武汉株、英国株这两株病毒对疫苗免疫的血清是可以达到100%阳转的，南非株可以达到97%阳转，整体的抗体水平武汉株和英国株基本没有差异，但是南非株的情况有些不同。“不同的个体对于南非株的检测结果有不同的反应，整体使用南非株的检测抗体水平较使用武汉株下降2倍。”

高强表示，科兴中维同时已启动对南非株、巴西株的疫苗研发工作，南非株的相关疫苗研究工作已经开展，巴西株的引进正在过程当中。

他强调，科兴中维的新冠灭活疫苗的工艺路线非常成熟，可以当做一个模式疫苗，更换毒株理论上不需要更换工艺路线，也不需要变更工艺质量标准，可行性是好的。

“我们需要通过小规模试验来确定现有的工艺路线是否能够完全重现疫苗质量标准和工艺。如果能够重现，可以通过小规模临床试验进一步确认疫苗在人体上的反应，如果有反应，可以把更换后的毒株进行疫苗生产，进一步阻止变异株对人类的感染。”

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文章来源：《中国疫苗和免疫》 网址: http://www.zgymhmy.cn/zonghexinwen/2021/0328/943.html