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美国传来新冠疫苗的好消息

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澎湃新闻记者张无为

11月9日，美国制药巨头辉瑞公司（Pfizer）在官网发布消息称，其与德国生物新技术公司（BioNTech）合作研发的mRNA新冠候选疫苗BNT162b2在没有感染新冠病毒的参与者身上，已经证明了超过90%的有效性，效果好于预期，并且远高于美国食品药品监督管理局（FDA）所要求的50%。

对此，辉瑞公司9日回复澎湃新闻的采访时称，该公司计划在11月的第三周向美FDA提交紧急使用授权，此外预计在2020年将生产5000万剂疫苗，到2021年将生产多达13亿剂疫苗。

当前，全球新冠累计确诊病例总数已超过5000万，美国累计确诊超1000万。

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澎湃新闻编辑陈睿视频来源 CNN AP 责任编辑：杨一

据世界卫生组织截至11月3日的统计，目前全球共有47款候选疫苗进入临床试验阶段，其中有10款已经开展了Ⅲ期临床试验。在中国，目前已有4款新冠疫苗的研发进入Ⅲ期临床试验阶段，截至10月共计接种了约6万名受试者，未收到严重不良反应的报告。

在美国，据澎湃新闻此前对全球疫苗的梳理，辉瑞走在该国疫苗研发的前列。辉瑞疫苗研发团队从刚获得新冠病毒基因组测序到让第一个志愿者注射该团队研发出来的疫苗（编注：即临床试验第一阶段），仅用了不到66天时间。7月27日，该疫苗进入Ⅱ/Ⅲ期临床试验阶段，同时还得到了美国政府以19.5亿美元预定1亿剂新冠疫苗的大额订单。

9月，现任美国总统特朗普在福克斯一档电视节目中公开表示，他最看好辉瑞公司研发的疫苗，他还说这款疫苗可能率先获得批准上市。

11月9日，辉瑞疫苗有效率超90%的消息，提振了全球的信心，在这一消息的影响下，当天美股开盘大涨。辉瑞首席执行官阿尔伯特（Albert Bourla）在一份声明中说，我们在为全世界的人们提供结束这场全球健康危机的突破举措上迈出了重要一步。

然而，这一消息到底意味着什么？这款疫苗研发细节如何？临床试验到了哪个阶段？我们该如何看待疫苗有效率和最终获批上市的关系？mRNA技术研发的疫苗比传统疫苗效率更高，但目前还没有国家批准过mRNA疫苗上市，是否有证据证明我们未来可以安心使用这款疫苗？我们是否离获得一款安全有效的疫苗更进一步了？

文章来源：《中国疫苗和免疫》网址: http://www.zgymhmy.cn/zonghexinwen/2020/1110/521.html