海外7万人接种中国疫苗，将输出20国，印度竟要

\t????紧急使用并不等于临床试验？

巴西发布新冠疫苗临床试验安全检测报告：

科兴灭活疫苗“安全性”目前排名第一

巴西是世界上最重要的COVID-19疫苗测试地之一。10月19日，巴西布坦坦研究所（Butantan）发布了新冠疫苗临床试验的最新进展，表示中国科兴中维生物技术有限公司（Sinovac Biotech，以下简称科兴）的灭活疫苗在目前所测试的4款疫苗中安全性最好。布坦坦研究所负责人迪马斯·克瓦斯（Dimas Covas）解释说，科兴疫苗的接种者没有出现任何严重的不良反应，只有20?志愿者在接种部位感到轻微的疼痛，15?志愿者出现了头痛、恶心或疲倦，但是症状并不严重。

虽然此前也有对新冠疫苗安全的公开评论，但是，因为巴西同时进行着4款新冠疫苗的3期临床试验，这4款疫苗中，包括了阿斯利康、强生和辉瑞公司的疫苗。今年9月与10月，阿斯利康、强生分别因“不明原因疾病”叫停了临床试验。布坦坦研究所的这次点评，是第一次由临床试验方对几种疫苗的安全进行比较。当然，目前结果尚未在专业杂志上报道。

科兴的灭活疫苗，于7月21日正式在巴西圣保罗州启动，入组人数为9000人。因为中国的灭活疫苗（包括国药、科兴疫苗）已经在中国获得紧急使用批准，目前仅浙江省就已经有约74万人接种。国内军方以及其他省份、以及海外企业等，相加约在150万人左右。大家可能意识不到布坦坦研究所这个消息的重要性。紧急使用并不等于临床试验，只有在临床试验里，才会对疫苗接种者之后出现的症状进行系统的追踪，也会保证数据的完整性。因此，虽然这个3期临床只有9千人，但是其安全性数据的含金量，远远超过9万、甚至90万的紧急使用可以获得的信息。

但是，目前临床试验仍在进行中，尚未获得有效性方面的结论。根据报道，巴西的临床试验目前已经扩大到1万3千人，有效性结果将在未来公布。目前科兴方面尚未对巴西临床试验的结果做出正式报道。

据科技部社会发展科技司副司长田保国10月20日介绍：目前，我国的疫苗研发工作总体上是处于领先地位，4个新冠疫苗进入临床三期试验，6万人接种无严重不良反应。初步显示了良好的安全性。年底国内疫苗产能或达6.1亿剂。定价在大众可接受范围。而据相关厂家的消息，目前这三款在海外进入三期临床试验的疫苗，潜在出口国，已扩大至20多个国家。

| 志愿者保罗（Paulo Roberto Oliveira）上个月在巴西阿雷格里港的一家医院，接受了由中国公司Sinovac Biotech生产的Covid-19疫苗。

10月22日（巴西时间21日），巴西传来两个消息，一是阿斯利康疫苗志愿者死亡。二是计划使用中国制造的科兴新冠疫苗，作为国家免疫计划的一部分。

但据谷歌新闻10月22日报道，巴西总统博尔索纳罗周三表示，联邦政府将不会购买中国疫苗，并且还将通过监管部门阻止6亿美元中国疫苗购买计划。巴西至少有两名州长公开表态称，如果拒绝批准任何有效疫苗的授权，他们就将与博尔索纳罗政府抗衡到底。

科兴疫苗在多国开展临床试验，

已与巴西、印尼签订供应合同。

印尼拟获准在本国生产疫苗？

9月30日， 巴西圣保罗州政府与科兴签署了一份购买6000万剂灭活疫苗的合同。这个合同是临床试验研究合作协议的一部分，根据这个合同，科兴将在年底提供部分疫苗产品，其余的将提供疫苗原料，由布坦坦研究所完成制剂。巴西圣保罗州是巴西疫情最严重的州，有4600万人口。科兴的疫苗需要注射两剂，虽然不能让每一个圣保罗州民众都打上疫苗，但是将可以给大部分需要注射的人士人提供免疫保护。

圣保罗州期望能在今年年底获得监管部门批准，并在2021年初开始接种克尔来福疫苗。而这可能是全美洲第一个新冠疫苗接种项目。

文章来源：《中国疫苗和免疫》 网址: http://www.zgymhmy.cn/zonghexinwen/2020/1026/456.html