世卫证明有效！中国疫苗或将申请“卖”给美国

来源：金十数据

中企疫苗将对美国出售？

据俄罗斯卫星通讯社9月25日报道，中国科兴控股生物技术有限公司董事长兼CEO尹卫东表示，该公司研制的灭活疫苗计划将在年底前上市，并可能会在2021年初销往世界各地，其中包括美国。需要注意的是，由于认证标准不一致，美国、欧盟、澳大利亚及日本等国家对中国疫苗的批准使用保持着相当严谨的态度。

中国疫苗被证明有效！中企：或发起申请将疫苗“卖”给美国

科兴生物有关负责人指出，其生产的疫苗能够识别在各国发现的不同新冠病毒毒株，在接种疫苗后，人体免疫力至少保持六个月；目前，该公司已提供几万支疫苗用于相关的紧急使用，同时正在进行三期测试，如果该疫苗最终通过测试，其将会向美国食品和药物管理局（FDA）申请认证，并在包括美国及欧盟国家等出售，“我们的目标是向全球包括美国、欧盟及其他国家提供疫苗”。

实际上，科兴生物在疫苗研发上已接连取得重大突破。今年3月底，科兴生物启动新冠灭活疫苗产业化建设项目，已在大兴生物医药产业基地完成了生产车间的建设，该车间可年产3亿剂新冠疫苗。而据9月24日市场消息，巴西目前已批准扩大科兴生物新冠疫苗在当地的试验，这意味着该公司在海外的三期临床试验再获重大紧张。

科兴生物其实只是中国国产疫苗取得突破的一个缩影。

据央视新闻9月22日消息，世卫组织表示，全球已有近200种新冠疫苗处于临床或临床前试验阶段，但不是所有疫苗都会研制成功；中国已有数个候选疫苗处于临床试验领先阶段，世卫组织对此很感兴趣，其中一些疫苗在现阶段临床试验中已被证明有效。也就是说，中国疫苗已被世卫组织证明有效。

乱成一锅粥！美国疫苗就绪时间推迟，或将向中企发放“许可证”？

如果科兴生物的疫苗能够获得美国的认证，进而实现对美销售，这显然也能缓解美国在这一方面所出现的困境。

上个月底，美国食品药品监督管理局（FDA）局长哈恩表示，他愿绕过正当程序，在疫苗完成临床第三阶段实验之前紧急批准使用，这给了市场巨大的信心；但据当地媒体9月23日消息，FDA如今突然“改变计划”——预计将宣布批准新冠疫苗紧急授权的更严格标准，从而降低了在11月3日大选之前准备好疫苗的可能性。换句话说，美国疫苗“准备就绪”的日期只能再往后推。

但对于FDA的这一做法，美国总统特朗普却极力地反对。9月23日，特朗普对外宣称，白宫不一定会批准FDA颁布更严格的新冠疫苗紧急使用授权标准，因为FDA提高审批标准的行为不是受技术认证等因素驱动，而是参杂了太多的政治色彩。值得一提的是，特朗普此前曾多次宣称——美国能够在选举日前准备好分发新冠疫苗。

可以说，美国当前在疫苗研发、审批等流程上仍旧乱成一锅粥，这让该国原本就已相当严峻的疫情形势变得更加不乐观。当地时间9月22日，美国新冠死亡病例已超过20万例，可总统特朗普在回应此事时只简单表示：“真是可惜了”。美国疫苗“准备就绪”日期往后推，有舆论就指出，这或许也给FDA向中企发放疫苗“许可证”提供了可能。

文 | 刘苏林 题 | 陈佳丽 图 | 饶建宁 审 | 李泽钚

文章来源：《中国疫苗和免疫》 网址: http://www.zgymhmy.cn/zonghexinwen/2020/1013/384.html