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疫情肆虐下,全球新冠疫苗研发进展如何?路线
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摘要:原标题:疫情肆虐下,全球新冠疫苗研发进展如何?路线是怎样的?哪家最安全有效?斯坦福免疫学博士如是解析! 导读: 不能简单判断某种路线“最为有效”,因为有效性是看实验
原标题:疫情肆虐下,全球新冠疫苗研发进展如何?路线是怎样的?哪家最安全有效?斯坦福免疫学博士如是解析!
导读:不能简单判断某种路线“最为有效”,因为有效性是看实验结果数据。既然疫苗开发不一定都有效,多重路线同时开发、同时进行,是希望最终加大疫苗的成功率。
来? ?源丨21世纪经济报道(ID:jjbd21)
作 ? 者丨特约记者房珊珊
编 ? 辑丨李艳霞
图/ 视觉中国
全球新冠确诊病例数仍在快速攀升。美国约翰斯·霍普金斯大学9月17日发布的疫情统计数据显示,全球累计新冠确诊病例超过3000万例。
疫情肆虐下,对新冠疫苗的冀望越来越大。目前,全球新冠疫苗研发进展如何?疫苗能否满足大流行阶段注射最大需求?特殊人群如婴幼儿等能否注射?斯坦福大学免疫学博士黄璜近日接受21世纪经济报道记者采访,就这些普遍关心的疫苗问题谈了自己的看法。
21记者梳理多方资料发现,从全球一众大型医药巨头如辉瑞、莫德纳、强生、阿斯利康,高校如牛津大学,到各国政府等,积极推动新冠疫苗前进,呈现校企合作、多国合作状态。
尽管跟疫情赛跑,但安全性和有效性才是疫苗能否成功上市的衡量标准。阿斯利康于9月8日宣布,由于受试者出现不良反应,暂停所有第三阶段临床试验。业内人士指出,暂停是常规流程,何时继续取决于独立委员会调查结果。同日,全球9家制药巨头发表联合声明,声称坚持“科学性第一”。
可以预见的是,此轮新冠疫苗竞赛,即使有胜利者经过监管部门批准上市,但疫苗的长期有效性将成为科研界的重要研究议题。
领跑巨头解析,多国合作是趋势
图/ 视觉中国
一款疫苗从诞生到批准,通常分为四个阶段:临床前、第一阶段、第二阶段、第三阶段以及监管部门批准后的第四阶段。
黄璜称,严格意义上来说,第四阶段临床试验也称为上市后监督阶段,目的是观察药物对更大人群的长期影响。在第四阶段,医生已可以向目标人群开注射处方。
从疫苗研发平均年限来看,研发到上市过程耗时长达10—15年。但随着生物分子技术等进步,疫苗开发年限已逐渐缩短至5年,这次新冠疫苗的研发更是举全球之力加速进行。?
尽管全球超过100家药企加入新冠疫苗研发的队伍中,但进入研发后期(第三阶段)的新冠疫苗企业,不超过10家。
文章来源:《中国疫苗和免疫》 网址: http://www.zgymhmy.cn/zonghexinwen/2020/1008/340.html